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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

狼瘡腎炎口服藥Lupkynis獲英國MHRA授權(quán)

Voclosporin是一種新型鈣調(diào)磷酸酶抑制劑，以劑量依賴性方式抑制鈣調(diào)磷酸酶

2022-12-20

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快速緩解濕疹，潛在“first-in-class”外用JAK抑制劑達(dá)3期試驗主要終點

Delgocitinib乳膏可提供此難以治療疾病早期癥狀的緩解，且展現(xiàn)良好的耐受性。

2022-12-20

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勃林格殷格翰/禮來?恩格列凈?治療青少年2型糖尿病III期成功

恩格列凈是一款每日一次、高選擇性的口服SGLT2抑制劑，目前已獲批4項適應(yīng)癥

2022-12-20

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海思科創(chuàng)新藥HSK31858片Ⅱ期臨床試驗首例受試者入組

HSK31858片的開發(fā)預(yù)計可明顯改善支氣管擴(kuò)張和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征患者的生存狀態(tài)，將為我國眾多下呼吸道疾病患者提供一種全新機制的優(yōu)效治療藥物，具有重要的臨床和社會意義。

2022-12-08

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海思科創(chuàng)新藥HSK31858片Ⅱ期臨床試驗獲得倫理批準(zhǔn)

近日，海思科創(chuàng)新藥HSK31858片的Ⅱ期臨床試驗獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的倫理批準(zhǔn)。

2022-11-17

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亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品重磅數(shù)據(jù)首次更新，Bcl-2+BTK組合ORR高達(dá)98%

今年，亞盛醫(yī)藥共有三個新藥（奧雷巴替尼、APG-2575、APG-115）的5項研究入選ASH年會展示及報告，其中有4項入選口頭報告。

2022-11-15

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先聲藥業(yè)「曲拉西利」公布真實世界研究數(shù)據(jù)

研究者認(rèn)為，曲拉西利在接受多種治療方案的中國ES-SCLC患者有良好的全面的骨髓保護(hù)作用，療效趨勢一致，安全性良好，無新增安全性信號。

2022-11-15

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愛科百發(fā)RSV新藥申報上市并擬優(yōu)先審評

11月9日，CDE官網(wǎng)顯示，愛科百發(fā)的齊瑞索韋腸溶膠囊的上市申請被納入擬優(yōu)先審評，適用于由呼吸道合胞病毒引起的2歲及以下兒童呼吸道感染的治療。

2022-11-15

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望造福哮喘成人患者，潛在“first-in-class”療法獲FDA咨詢委員會支持

PT027是一種潛在“first-in-class”短效β受體激動劑和吸入式皮質(zhì)類固醇組合，用于緩解哮喘。

2022-11-15

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